Суд длиною в жизнь

Катерина Смирная
Родители смертельно больных детей в России вынуждены судиться со здравоохранением, чтобы добиться положенных по закону лекарств

8.05.2020 ЕСПЧ обязал Россию предоставить «Спинразу» смертельно больному ребенку из Ставрополья

10.05.2020 Семеновский городской суд обязал нижегородский Минздрав обеспечить ребенка лекарством «Спинраза»

8.08.2020 Жительница Кубани в суде добилась «Спинразы» для сына с СМА

26.08.2020 Тверской районный суд обязал Депздрав Москвы обеспечить 13 детей со СМА «Спинразой» за счет бюджета

3.09.2020 В Твери суд обязал Минздрав обеспечить больного ребёнка дорогостоящим лекарством

4.09.2020 ЕСПЧ потребовал срочно обеспечить «Спинразой» 9-летнюю девочку из Брянска

Сводки новостей наглядно показывают, как родители детей с СМА судятся с государством за положенное им по закону лекарство. Рассказываем, почему так происходит.

***

До недавнего времени методы лечения Спинальной мышечной атрофии сводились к немедикаментозной поддерживающей терапии, с 2016 года в США и Европе начали применять препарат «Спинраза», позволяющий сглаживать симптомы заболевания. Уже в 2019 году на рынок вышел уникальный препарат «Золгенсма», способный после всего одной инфузии излечить пациента — его действие направлено на замещение мутировавшего или отсутствующего гена SMN1 функционально полноценным.

Благодаря чудодейственному эффекту «Золгенсма» на сегодня стала самым дорогим препаратом в мире — доза стоит 2 125 000 долларов. Не далеко ушла и «Спинраза» — одна ампула обходится в 125 000 долларов. При этом в течение жизни пациенту необходимо огромное количество этого препарата: в первый год лечения — 6 доз, в последующие — по 3. Излечить, в сравнении с «Золгенсмой», он не способен, обеспечить поддерживающую терапию — да.

Точной статистики по количеству деток и взрослых больных СМА в России не ведется. Официально зарегистрировано около 800 таких пациентов. По приблизительным подсчетам фонда «Семьи СМА», цифра варьируется в районе 5-7 тысяч. Конечно, далеко не все из них получают инъекции «Спинразы». Чаще всего единственным шансом бесплатно получить лечение для больных становится доступ к специальным зарубежным программам, в которые детей отбирают по достаточно жестким критериям, в зависимости от типа болезни и клинической картины. Одну из них в апреле 2019 г. запустила американская компания-разработчик Biogen. Благодаря ей получить годовую норму лекарства смогли 40 детей из России. Среди них оказался и двухлетний Степа из Кирово-Чепецка.

***

Семья Заплаткиных поняла, что со Степкой что-то не так, когда ему было 4 месяца. Малыш не пытался садиться, еле-еле держал голову и даже не ворочался. Постановка диагноза заняла еще 8 месяцев. Генетик заявила, что болезнь неизлечима, посоветовала «оставить это все» и родить здорового ребенка, так как этот не доживет и до двух лет. Опускать руки родители не намеревались.

Так как в России от СМА не лечили, Анастасия и Максим начали искать другой выход из ситуации. Узнав о программе от американской компании Biogen, подали все необходимые документы. Степка подошел по всем параметрам — у него был первый тип СМА, он самостоятельно дышал и имел в клинической картине не менее двух копий генов болезни. Так семья получила годовую норму «Спинразы», а именно 6 инъекций, после введения которых у ребенка наметилась положительная динамика. Степка начал самостоятельно удерживать головку, крутиться, двигать руками и даже сидеть, а самое главное — проявлять интерес к окружающему его миру.

Денег на дорогостоящее лекарство, каждая доза которого стоит 8 млн рублей, как и у любой среднестатистической семьи, у Заплаткиных не было, а продолжать лечение после прохождения бесплатного курса нужно было, и родители обратились в региональный Минздрав с просьбой обеспечить сына препаратом за счет бюджета. К слову, согласно п. 1 ст. 44 ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», гражданам, имеющим редкие (орфанные) заболевания, как например спинальная мышечная атрофия Верднига Гоффмана 1-го типа, предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами. Но кировский Минздрав ответил семье отказом, сославшись на то, что «Спинраза» не входит в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Понимая, что прерывать лечение ни в коем случае нельзя, так как это может привести к летальным последствиям, Заплаткины подали на ведомство в суд.

— Заседания начались в июне. Всего их было пять, и практически на каждом из них представитель Министерства называл новые причины, по которым ведомство не может обеспечить сына лечением. То препарат не входит в перечень ЖНВЛП, то разъяснял, что «если мы обеспечим вашего ребёнка, другие дети будут лишены лекарств». На другом заседании ответчик сослался на отсутствие в Кировской области специалистов, которые могут вводить пункции препарата. Но нам явно лгут, поскольку в НЦЗД (Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей — прим. ред.), где нам вводили «Спинразу», объяснили, что в любой реанимации есть врач, который может проводить такие пункции, — рассказывала Анастасия порталу «Свой кировский».

После нескольких месяцев прений Октябрьский районный суд Кирова встал на сторону семьи, обязав региональный Минздрав закупить для смертельно больного ребенка «Спинразу». Решение вынесли 12 августа. Семья с нетерпением ожидала его исполнения, но в ведомстве продолжили тянуть время, обратившись с апелляцией в Кировский облсуд. Укол «Спинразы» необходим Степке уже в ноябре.

Параллельно с судебными разбирательствами родители малыша открыли сбор на «Золгенсму», одна пункция которой может навсегда его излечить. На данный момент собрано 10 млн рублей, а нужно 160... Если государство не очухается к ноябрю, Заплаткиным придется потратить все собранные средства на единственную дозу «Спинразы». А после будет нужна еще одна. И еще одна. А не успеешь найти деньги или растормошить Минздрав — поплатишься жизнью ребенка Следователи возбудили дело после смерти 2-летнего ребенка в больницеМалыш умер из-за того, что ему не предоставили необходимое лекарство .

История Заплаткиных далеко не единична. Добиваться жизненно необходимого препарата для своего ребенка проходя череду судов приходиться многим. Бюрократические проволочки, нескончаемые апелляции и переносы заседаний отнимают у родителей самое важное — время. И даже выигрышный процесс не даст никаких гарантий — в бюджете таких денег нет.

***

Когда наука достигла успеха в изучении СМА и ее плоды появились на рынке, страны одна за другой одобрили и начали применять появившиеся на полках препараты для спасения жизней своих сограждан, взяв расходы на себя и облегчив ношу пациентов и их родных. В некоторых государствах процесс сильно затянулся из-за бюрократических проволочек или нехватки финансирования. Не стала исключением в этом отношении и Россия.

Среднестатистической и даже обеспеченной российской семье не по карману не только «Золгенсма», но и «Спинраза», поэтому родители больных детей вынуждены собирать на препарат с миру по нитке, а так как одна доза помогает только на небольшой период, вести сборы средств приходится регулярно. Не успеешь обзавестись нужной суммой в установленные сроки — ребенок погибнет, поэтому в борьбе за собственных и чужих детей россияне иногда идут на самые отчаянные шаги. Так семья Краюхиных из небольшого поселка в Свердловской области обратилась Российская семья обратилась с просьбой спасти их смертельно больного ребенка к президенту США«В Российской федерации наш ребенок обречен на смерть» с просьбой обеспечить их смертельно больную дочь Лизоньку к президенту США Дональду Трампу, а депутат из Нефтеюганска устроил Депутат “Единой России” почти неделю спит на улице и голодает, добиваясь лечения девочки с СМАОн хочет собрать 187 миллионов рублей на помощь ребёнку недельную голодовку на центральной площади города, чтобы привлечь внимание к сбору 187 млн рублей для маленькой Ульяны с СМА.

Вопрос обеспечения лекарствами таких детей, как Лиза, Ульяна и Степа, в России повис в воздухе. Одобрил и включил «Спинразу» в Государственный реестр лекарственных средств РФ Минздрав только в 2019 году, следующий шаг — включение препарата в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — ЖНВЛП) — за Правительством, но позволить себе быстро к нему прибегнуть, не могут, так как расходы на препарат автоматически лягут на плечи государства (хотя и так лежат).

Официальная дискуссия по этому вопросу между комиссией Минздрава, представителями фармкомпаний, врачами и пациентскими организациями была развернута только в начале августа 2020 года. По итогу переговоров компания «Янсен» пообещала при включении «Спинразы» в ЖВНЛП установить на препарат фиксированную цену, снизив ее на 25% (уменьшив с 7 800 000 рублей до 5 600 000-5 700 000 рублей за ампулу), а комиссия Минздрава проголосовала «за» пополнение списка жизненно необходимых лекарств препаратом для людей с СМА. Финальное решение теперь должно соответствующим постановлением принять Правительство, и, судя по тому, что за последние годы не было ни одного случая, чтобы оно не прислушалось к комиссии Минздрава, исход будет положительным. Вопрос — когда.

Включение в список будут оттягивать до последнего, ведь в бюджете страны элементарно нет средств на закупку препарата. По крайней мере, об этом твердят в ФАС и Правительстве. Что касается Федеральной антимонопольной службы, то на заседании с Минздравом ее представители твердили, что решение о включении «Спинразы» в ЖНВЛП здравое, однако уже после замглавы ведомства Тимофей Нижегородцев заявил, что в ФАС считают, что процедуру необходимо отложить В ФАС считают, что в бюджете страны нет средств на закупку жизненнонеобходимой "Спинразы"От "невероятно дорогого" препарата предложено отказаться до лучших времён в экономике страны ввиду того, что лекарство «невероятно дорогое», и его закупка может привести к дефициту средств субъектов.

В июне вице-премьер Татьяна Голикова обратилась к Путину с просьбой поручить Правительству проработку вариантов финансирования для закупки препарата, президент согласился. По ее словам, необходимо задействовать сразу три источника финансового обеспечения — средства регионов, федерального бюджета и вложения социально-ориентированного бизнеса.

При этом по факту «Спинраза», которую в России до сих пор не могут включить в ЖНВЛП, что позволяет оттягивать закупку минздравам — вчерашний день, приоритет уже давно у «Золгенсмы», однако в нашей стране она до сих пор не зарегистрирована. В июле этого года компания-производитель «Новартис» подала в Минздрав РФ соответствующее досье, однако занять регистрация может самые непредсказуемые сроки, так как это первый препарат генной терапии иностранного производства, проходящий эту процедуру на территории России. И если в список ЖНВЛП до сих пор не включена «Спинраза», то можно себе представить на сколько лет растянется включение в него «Золгенсмы».

Какими потерями это обернется? Сказать сложно. СМА — одна из наиболее частых причин детской смертности, вызванной наследственными заболеваниями, в связи с этим никто не может сказать, сколько ежегодно умирает людей с этим диагнозом. Точно известно одно — излечиться от болезни при помощи «Золгенсмы», благодаря пожертвованиям неравнодушных людей, пока удалось лишь 18-ти малышам из России. Напомним, официально, в стране 800 пациентов с СМА. На благоустройство одной Москвы, где постоянно перекладывают бордюры, асфальт, плитку, только за 10 месяцев 2019 года было потрачено 281 млрд рублей. На эту сумму можно было бы навсегда излечить от СМА даже больше — 1756 российских детей.

Справка:

Спинальная мышечная атрофия (СМА) — генетическое заболевание, при котором у человека происходит постепенная атрофия скелетной мускулатуры. Чаще всего дети, рожденные с таким недугом, умирают еще в младенчестве. Без должного лечения человек теряет или даже не успевает приобрести способность ходить, стоять и даже сидеть без поддержки, постепенно утрачивает способность самостоятельно дышать и глотать. Шанс победить болезнь есть, но совсем небольшой: наука разработала эффективные препараты, загвоздка в том — что они самые дорогие в мире.

Использованы материалы следующих авторов:

Фотографии в материале: Фото предоставлено семьей Заплаткиных, Фото предоставлено семьей Заплаткиных, Фото предоставлено семьей Заплаткиных

В Смоленск для соревнований приплыли корабли со всей России

Евген Гаврилов

Их еще можно застать на одном из водоемов.
Санкт-Петербург, Новороссийск, Владивосток, Калининград — города-порты России, где жители привыкли видеть на горизонте величественные громады боевых кораблей. Где даже рестораны и ночные клубы устраивают на палубах бывших фрегатов и корветов. Смоленск — хоть и стоит на реке, но давно уже не судоходен. Даже речной трамвай «Смоляночка» вот уже несколько лет как прекратил свои рейсы вдоль набережной. Но это не помешало 24 сентября на водной глади одного из наших водоемов засверк

...

Сказка на ночь. Почему нельзя доверять падению статистики по коронавирусу в России?

Катерина Смирная, Арсений Соколов

О том, как наша провинциальная медицина с китайской заразой боролась.
Привет, ридовчанин (если слышишь это обращение впервые, не пугайся — так мы называем своих читателей), это сотрудники Readovka — Катерина Смирная и Арсений Соколов. Мы двое в лоб столкнулись с российской медициной во время пандемии коронавируса, и пишем этот текст, потому что нам есть, что сказать.***Глубинный народ достаточно скептически относится

...
Подписаться
Новости партнеров


наверх